熱烈祝賀我公司啟動ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證
為進一步規范公司生產操作流程、有效控制風險、形成標準化經營、規范化管理的模式,公司與上海梯佑福信息技術有限公司達成ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證合作。2018年1月31日,資深輔導師郝學云來我公司進行ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證前期技術輔導工作,公司總經理李培勇、常務副總張義廷、質控部經理胡新偉陪同,介紹新力超導在醫用核磁共振系列產品的發展情況。
資深輔導師郝學云向公司全體員工介紹ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證由來和前期認證注意事項,指明認證工作對公司發展起到的重要作用,將會提高和改善我公司的管理水平,提高和保證產品的質量水平,有效降低產品出現質量事故或不良事件的風險,使企業獲取更大的經濟效益。
最后由公司常務副總張義廷宣讀成立認證工作推進委員會名單,成立以李培勇總經理為組長,輔導師郝學云、常務副總張義廷和質控部經理胡新偉為副組長,各部門負責人為組員的推進委員會,全員推進落實認證工作。
2月1日,輔導師郝學云針對認證工作進行詳細的工作安排,對各產品的組裝記錄、工藝記錄文件及供應商清單等進行查看,了解公司相關技術、生產認證資料準備情況,支出不足和下一步需要完善的工作。
至此,公司ISO13485:2016醫療器械質量管理體系認證工作全面啟動,將體系認證工作學會貫通,加強醫療器械管理,強化企業質量控制,為用戶提供質量穩定的產品,為醫療器械事業做出更大的貢獻。
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